Principales cambios que se encontrarán en el nuevo manual del Plan de Control:
• Requisitos y guías detalladas para temas basados en problemas/oportunidades pasadas: formato del plan de control, características especiales, características de transferencia (PTC), confirmación de prueba de errores, familias de planes de control, procesos interdependientes, reprocesos y reparación. Detalles del Plan de reacción, Inspección 100% Visual, Procesos “Caja Negra”, organizaciones no responsables del Diseño, proveedores dirigidos y uso de So ftware para Desarrollar y Gestionar Planes de Control
• Orientación detallada sobre cómo desarrollar planes de control, no sólo los campos de formulario. Anteriormente se describía el “Contenido del campo de formulario”, ahora incluye una descripción de cómo obtener información y algunas expectativas mínimas, que incluyen:
• Frecuencia: si no es del 100%, debe basarse en el volumen y apoyar la contención,
• Plan de reacción: se aclaró la expectativa de incluir productos sospechosos y evitar que el proceso cree más producto sospechoso, pasos para volver a controlar el proceso y
• Plan de Reacción: Requiere la inclusión del “Dueño/Responsable” de la reacción, o referencia a un documento de instrucciones detalladas.
• Adición de requisitos de “Lanzamiento Seguro”: debe establecer criterios de salida del Lanzamiento seguro, generalmente desempeño de 90 días sin problemas para el cliente y sin problemas identificados por el mismo Lanzamiento Seguro/controles/contención mejorados.
• El Plan de Control de Producción es un documento vivo y debe actualizarse con lecciones aprendidas y otras fuentes de datos de mejora continua.
• Puntos de consideración para el uso efectivo del SGC y otros elementos relacionados con la implementación del Plan de Control, tales como: PFMEA en reversa, uso de software para desarrollar y gestionar el Plan de Control, auditoría de procesos en capas como verificación del Plan de Control, Planes de Control en procesos altamente automatizados, Uso de FMEA y Planes de Control por Familia/ Fundamentales, Control de Riesgos relacionados con el Almacenamiento y Manejo, y Gestión de anormalidades relacionadas con los Planes de Control